Standar Baru untuk Masker Wajah Medis: EN 14683:2025

EN14683:2025

Komite Standardisasi Eropa (CEN) secara resmi merilis standar terbaru untuk masker wajah medis,EN 14683:2025Revisi ini menggantikan versi 2019 yang banyak digunakan,memperkenalkan protokol pengujian yang lebih ketat dan patokan keamanan yang lebih tinggi untuk mencerminkan pelajaran yang dipelajari dari tantangan kesehatan global selama beberapa tahun terakhir.

Persyaratan utama EN 14683:2025
Topeng wajah medis diklasifikasikan menjadi tiga jenis (Tipe I, Tipe II, dan Tipe IIR) berdasarkan kinerjanya.Standar 2025 mempertahankan kategori-kategori ini tetapi memperketat kriteria bagaimana mereka divalidasi:

• Efisiensi Filtrasi Bakteri (BFE): Mengukur efektivitas masker dalam menangkap tetesan yang dipancarkan oleh pemakainya.
• Tekanan diferensial (bernafas): Mengevaluasi resistensi aliran udara, memastikan masker nyaman untuk dipakai dalam jangka panjang tanpa mengorbankan perlindungan.
• Resistensi percikan (Hanya Tipe IIR): Uji kemampuan masker untuk menahan penetrasi oleh percikan darah sintetis.
• Kebersihan Mikrobial (Bioburden): Membatasi jumlah mikroorganisme yang hidup yang ada di topeng sebelum digunakan.

Analisis Perbandingan: 2019 vs 2025
Pembaruan 2025 bukan hanya perubahan kosmetik; ini memperkenalkan beberapa pergeseran teknis penting untuk memastikan konsistensi yang lebih tinggi dalam manufaktur dan perlindungan yang lebih baik bagi pekerja kesehatan.

Grup Hubei TDLadalah dengan bangga mengumumkan bahwa perusahaan kami saat ini sedang melakukan transisi seluruh portofolio masker wajah medis kami dari standar EN 14683:2019 ke sertifikasi EN 14683:2025 yang baru dirilis.Penyesuaian proaktif dengan persyaratan peraturan Eropa terbaru ini menggarisbawahi komitmen kami yang tidak goyah terhadap kualitas dan keselamatan pasienDengan mengadopsi protokol pengujian yang lebih ketat ini lebih awal, kami memberikan mitra kami keuntungan kompetitif yang signifikan: memastikan akses pasar yang tidak terganggu,menjamin tingkat filtrasi bakteri dan pernafasan tertinggi yang tersedia saat ini.