EN14683 Tipe-IIR 3lap Disposable Earloop Face Mask untuk penggunaan medis

Deskripsi Produk

EN 14683 adalah standar Eropa utama yang menetapkan persyaratan dan metode pengujian untuk masker wajah medis. Ini sering disebut "masker bedah" atau "masker prosedur." Standar ini mengklasifikasikan masker ke dalam berbagai jenis berdasarkan Efisiensi Filtrasi Bakteri (BFE) dan sifat-sifat kunci lainnya. Dan Tipe IIR adalah tingkat kinerja tertinggi dalam standar ini untuk ketahanan terhadap percikan cairan.

Persyaratan Utama untuk Masker Tipe IIR:

• Efisiensi Filtrasi Bakteri (BFE): ≥ 98% (Perlindungan sangat tinggi terhadap bakteri dalam aerosol).​
• Kemudahan Bernapas (Delta P): < 60 Pa/cm². Meskipun masih nyaman, mungkin terasa kurang mudah bernapas dibandingkan masker tipe yang lebih rendah.
• Percikan (Darah Sintetis): Harus tahan terhadap semburan bertekanan darah sintetis tanpa penetrasi. "R" berarti "Resisten" terhadap percikan.
• Kebersihan Mikroba: Memiliki tingkat kontaminasi mikroba yang rendah pada masker itu sendiri.

Informasi Produk:

Tentang Kami: 

Hubei TDL Group terdiri dari Hubei Orient International Trading Corporation dan Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Kami mengkhususkan diri dalam desain, manufaktur, dan penjualan produk medis sekali pakai dan produk APD.

Hubei Orient memiliki pabrik: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida berlokasi di Xiantao, Hubei, China. Ammex-weida didirikan pada tahun 2003, meliputi area seluas 65.000 meter persegi. Kami adalah grup yang terdiri dari lebih dari 500 individu, dan dilengkapi dengan laboratorium medis dan industri Kelas 100.000 (setara ISO 8) dan bengkel ruang bersih Kelas 10.000 (setara ISO 7) untuk produksi perangkat medis steril dan berbagai produk sekali pakai. Produk sekali pakai kami diekspor ke lebih dari 60 negara dan wilayah di Eropa, Amerika, Asia, Timur Tengah, dll.

Grup kami memiliki lebih dari 20 individu untuk pengendalian kualitas QC, laboratorium, dan inspeksi. Laboratorium kami dapat melakukan pengujian untuk masker wajah seperti efisiensi filtrasi partikulat, tekanan diferensial, penetrasi darah sintetis, uji tarik untuk earloop, uji mudah terbakar, kebersihan mikroba, ketahanan terhadap percikan, uji steril, residu etilen oksida, dll. Dan kami dapat melakukan pengujian untuk coverall seperti tekanan hidrostatik, penolakan terhadap cairan, ketahanan terhadap penetrasi oleh cairan, resistansi permukaan, ketahanan terhadap pengapian, efisiensi penyaringan, ketahanan tusukan, kekuatan tarik, periode peluruhan statis, uji steril, residu etilen oksida, dll. Dan juga kami dapat melakukan pengujian untuk gaun bedah seperti resistensi penetrasi mikroba, kebersihan mikroba, pelepasan partikel, penetrasi cairan, kekuatan pecah, kekuatan tarik.

Bengkel masker wajah ruang bersih di kelas 100000: semua jenis masker wajah medis sekali pakai, masker lipat KN95, masker 3D, masker ruang bersih, masker KF94. Output harian sekitar 5 juta buah secara total.

Kami menggunakan sistem manajemen kualitas lengkap ISO9001, ISO13485. Kami peduli terhadap hak asasi manusia dan kami disertifikasi oleh badan hak asasi manusia SEDEX. Ammex-Weida memiliki lisensi alat kesehatan untuk kelas I dan II. Produk kami disertifikasi dengan CE, FDA. Masker wajah medis kami lulus uji Nelson. Masker wajah medis kami sesuai dengan EN14683 tipe II dan tipe IIR untuk pasar Eropa, ASTM level-3 510K untuk Amerika Utara dan standar nasional YY0469 dan YY0969 untuk pasar China. Coverall pelindung kategori III kami sesuai dengan Peraturan APD Eropa (EU)2016/425 yang baru. Mereka diklasifikasikan ke tipe 3/4/5/6 dan 3B/4B/5B/6B. Dan kami juga telah disertifikasi dengan EcoVadis dan ISO14001.