Standar FDA 510 ((K) AAMI PB70 Level-3 Biru Gaun Bedah sekali pakai

Gaun bedah merupakan bagian penting dari alat pelindung diri (APD) yang dikenakan oleh petugas kesehatan di ruang operasi, bersama dengan sarung tangan, masker, dan pelindung mata. Mereka membantu mencegah penyebaran infeksi dan menjamin keselamatan tim bedah dan pasien.

Grup TDL Hubei terdiri dariPerusahaan Perdagangan Internasional Hubei OrientDanAmmex-weida(Hubei) Produk Kesehatan dan Keselamatan Co., Ltd. Kami mengkhususkan diri dalam desain, manufaktur, dan penjualan produk medis sekali pakai dan produk APD selama lebih dari 20 tahun.

Didirikan pada tahun 2003, kami mencakup 65.000 meter persegi dengan tim yang terdiri lebih dari 500 orang. Ammex-weida dilengkapi dengan laboratorium medis dan industri di kelas 10000, bengkel ruang bersih di kelas 100000 untuk alat kesehatan steril dan segala jenis produk sekali pakai.

Kami menggunakan sistem manajemen mutu yang lengkapISO9001, ISO13485. Kami peduli terhadap hak asasi manusia dan disertifikasi oleh lembaga hak asasi manusiaSEDEX. Ammex-weida memiliki lisensi alat kesehatan untuk kelas I dan II. Produk kami disertifikasi denganCE, FDA, UKCA.

Masker wajah medis kami telah melewati pengujian Nelson dan memenuhi syaratEN14683 tipe II dan tipe IIRuntuk pasar Eropa,ASTM tingkat 3 510Kuntuk Amerika Utara, dan standar nasional YY0469 dan YY0969 untuk pasar Cina. Baju pelindung kategori III kami mematuhi yang baruPeraturan APD Eropa (UE)2016/425dan diklasifikasikan keketik 3/4/5/6 dan 3B/4B/5B/6B.

• Masker:masker wajah bukan tenunan sekali pakai, masker bedah, masker wajah karbon aktif, masker debu, masker N95, masker kertas, dll.
• Gaun bedah:gaun bedah, gaun PP/PE, gaun isolasi, gaun bedah SMS, gaun bedah steril, gaun pasien, dll.
• Baju pelindung:Coverall PP sekali pakai, coverall PP/PE, coverall SMS, coverall mikropori (dengan/tanpa tudung, dengan/tanpa sepatu boot, warna apa saja)
• Jas laboratorium:jas lab sekali pakai, jas lab PP, jas lab SMS, jas lab mikro, jas pengunjung, celemek PP/PE/Tyvek
• topi:topi dokter, topi bouffant, topi bundar, topi klip, topi non woven
• Penutup lengan/sepatu:Penutup selongsong PP, penutup selongsong PE, penutup selongsong SMS, penutup selongsong berpori mikro, penutup sepatu anti selip, penutup sepatu PE/CPE
• Produk Kecantikan:Kimono bukan tenunan, mantel, ikat rambut, sandal, topi mandi PE dan sebagainya