logo
Hubungi kami

Kontak Person : Selena

Nomor telepon : 86-27-85577096/85577097

Ada apa : +13986047343

Free call

Standar FDA 510 ((K) AAMI PB70 Level-3 Biru Gaun Bedah sekali pakai

Kuantitas min Order : 30 karton Harga : dapat dinegosiasikan
Kemasan rincian : 1 pc/kertas+tas sterilisasi pe, 40bag/ctn Waktu pengiriman : Waktu puncak: di atas 1 bulan, waktu luang: dalam 1 bulan
Syarat-syarat pembayaran : L/C,D/A,D/P,T/T,Western Union, Menyediakan kemampuan : Sekitar 50 x 40'hq/bulan
Tempat asal: Xiantao, Hubei Nama merek: JINLIANG or OEM
Sertifikasi: AAMI PB70 Level-3 Nomor model: 40083-L3

Informasi Detail

Gaya: manset yang tidak diperkuat, rajutan, leher velcro Ukuran: XS-3XL
Metode Sterilisasi: Sterilisasi EO Warna: Biru
Tingkat perlindungan penghalang: Level 3 Per AAMI PB 70 Tekanan hidrostatik (cm) AATCC-127: > 50cm
Menggunakan: Sekali pakai Umur Simpan: tiga tahun
Menyoroti:

Gaun bedah sekali pakai standar FDA

,

Pakaian bedah AAMI PB70 Tingkat 3

,

Gaun bedah sekali pakai biru

Deskripsi Produk

Gaun Bedah Sekali Pakai Biru Standar FDA 510(K) AAMI PB70 Level-3
Ikhtisar Produk

Gaun bedah merupakan bagian penting dari alat pelindung diri (APD) yang dikenakan oleh petugas kesehatan di ruang operasi, bersama dengan sarung tangan, masker, dan pelindung mata. Mereka membantu mencegah penyebaran infeksi dan menjamin keselamatan tim bedah dan pasien.

Blue disposable surgical gown product image
Gaya Manset rajutan tanpa penguat, leher velcro
Tingkat Perlindungan Penghalang Tingkat-3 untuk AAMI PB70
Warna Biru
Metode Sterilisasi sterilisasi EO
Ukuran XS-3XL
Kemasan 1 pc/kertas + tas pe disterilkan, 40 tas/ctn
Aplikasi Operasi, klinik gigi atau institusi medis lainnya
Umur Simpan Tiga tahun
Data Uji Produk
Nomor 510K K233183
Tekanan Hidrostatis (cm) AATCC-127 >50cm
Dampak Air AATCC-42 ≤1,0 gram
Kekuatan Jahitan >30N
Residu EO EO ≤ 4mg/hari ECH ≤ 9mg/hari
Tentang Perusahaan Kami

Grup TDL Hubei terdiri dariPerusahaan Perdagangan Internasional Hubei OrientDanAmmex-weida(Hubei) Produk Kesehatan dan Keselamatan Co., Ltd. Kami mengkhususkan diri dalam desain, manufaktur, dan penjualan produk medis sekali pakai dan produk APD selama lebih dari 20 tahun.

Didirikan pada tahun 2003, kami mencakup 65.000 meter persegi dengan tim yang terdiri lebih dari 500 orang. Ammex-weida dilengkapi dengan laboratorium medis dan industri di kelas 10000, bengkel ruang bersih di kelas 100000 untuk alat kesehatan steril dan segala jenis produk sekali pakai.

Grup kami memiliki lebih dari 20 profesional kontrol kualitas untuk laboratorium dan inspeksi. Laboratorium kami melakukan pengujian komprehensif meliputi:

  • Masker wajah: efisiensi filtrasi partikulat, tekanan diferensial, penetrasi darah sintetis, uji tarik pengait telinga, uji mudah terbakar, kebersihan mikroba, tahan percikan, uji steril, residu etilen oksida
  • Baju pelindung: tekanan hidrostatis, daya tolak oleh cairan, ketahanan terhadap penetrasi cairan, ketahanan permukaan, ketahanan terhadap pengapian, efisiensi penyaringan, ketahanan tusukan, kekuatan tarik, periode peluruhan statis, uji steril, residu etilen oksida
Company facilities and manufacturing environment

Kami menggunakan sistem manajemen mutu yang lengkapISO9001, ISO13485. Kami peduli terhadap hak asasi manusia dan disertifikasi oleh lembaga hak asasi manusiaSEDEX. Ammex-weida memiliki lisensi alat kesehatan untuk kelas I dan II. Produk kami disertifikasi denganCE, FDA, UKCA.

Masker wajah medis kami telah melewati pengujian Nelson dan memenuhi syaratEN14683 tipe II dan tipe IIRuntuk pasar Eropa,ASTM tingkat 3 510Kuntuk Amerika Utara, dan standar nasional YY0469 dan YY0969 untuk pasar Cina. Baju pelindung kategori III kami mematuhi yang baruPeraturan APD Eropa (UE)2016/425dan diklasifikasikan keketik 3/4/5/6 dan 3B/4B/5B/6B.

Quality certifications and manufacturing processes
Lini Produk Kami
  • Masker:masker wajah bukan tenunan sekali pakai, masker bedah, masker wajah karbon aktif, masker debu, masker N95, masker kertas, dll.
  • Gaun bedah:gaun bedah, gaun PP/PE, gaun isolasi, gaun bedah SMS, gaun bedah steril, gaun pasien, dll.
  • Baju pelindung:Coverall PP sekali pakai, coverall PP/PE, coverall SMS, coverall mikropori (dengan/tanpa tudung, dengan/tanpa sepatu boot, warna apa saja)
  • Jas laboratorium:jas lab sekali pakai, jas lab PP, jas lab SMS, jas lab mikro, jas pengunjung, celemek PP/PE/Tyvek
  • topi:topi dokter, topi bouffant, topi bundar, topi klip, topi non woven
  • Penutup lengan/sepatu:Penutup selongsong PP, penutup selongsong PE, penutup selongsong SMS, penutup selongsong berpori mikro, penutup sepatu anti selip, penutup sepatu PE/CPE
  • Produk Kecantikan:Kimono bukan tenunan, mantel, ikat rambut, sandal, topi mandi PE dan sebagainya

Hubungi kami

Masukkan Pesan Anda

selenazjq@hborient.com
+13986047343
86-13237136291
zjq812@hotmail.com
86-27-85577096/85577097