Topeng wajah medis kami disetujui MDE CE

Untuk memenuhi kebutuhan yang terus berubah untuk perangkat medis, Komisi Eropa,Parlemen dan Dewan dan lembaga-lembaga lain telah melakukan negosiasi panjang dan menyetujui kompromi tentang reformasi menyeluruh undang-undang dan peraturan perangkat medis.
Teks baru diterbitkan sebagai peraturan dan hukum yang berlaku secara langsung pada tanggal 5 Mei 2017. MDR 2017/745 baru (Peraturan Perangkat Medis) akan menggantikan Direktif Perangkat Medis (MDD 93/42, EEC).

Karena dampak COVID-19, tanggal penerapan peraturan MDR telah ditunda dari 26 Mei 2020 menjadi 26 Mei 2021.

Dan masker wajah produk medis kami memenuhi standar EN14683, kami memiliki pengalaman produksi lebih dari 18 tahun, peralatan canggih,Dari pemilihan bahan baku sampai pengolahan dengan bahan impor, untuk menguji produk, serangkaian sistem manajemen yang ketat dan lingkungan produksi yang bersih.

Kami memiliki sertifikat MDR CE tentang masker wajah medis, jika Anda memiliki persyaratan, Anda dapat mengirim ke alamat email kami: selenazjq@hborient.

Terima kasih banyak.