FDA ASTM F2100 Level-3 Mask wajah bedah sekali pakai
2024/06/24
News Detail
Penggunaan yang dimaksudkan:
Medial Face Mask dimaksudkan untuk dipakai untuk melindungi pasien dan personel kesehatan dari transfer mikroorganisme, tubuh
Mereka dimaksudkan untuk digunakan dalam praktik pengendalian infeksi untuk mengurangi potensi paparan darah dan tubuh
Ini adalah perangkat sekali pakai, sekali pakai, asalkan tidak steril.
Data pengujian:
| Produsen | Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd |
| Nomor 510K | K211062 |
| Perangkat | masker wajah medis |
| Model | Earloop, pleats datar, 3 lapisan |
| Sterilitas | tidak steril |
| Penggunaan | sekali pakai |
| Tingkat ASTM F2100 | Tingkat 3 |
|
Biokompatibilitas
|
ISO10993 |
|
Resistensi Cairan Kinerja ASTM F1862 |
32 dari 32 lulus pada 160 mmHg
|
|
Efisiensi Filtrasi Partikel
ASTM F2299
|
98.98%
|
|
Efisiensi Filtrasi Bakteri
ASTM F2101
|
990,9% |
|
Tekanan diferensial (Delta P)
EN 14683 Lampiran C
|
50,54mmH2O/cm2
|
|
Kemungkinan terbakar 16 CFR 1610
|
Kelas 1 |

