Standar FDA 510 ((K) AAMI PB70 Level-3 Biru Gaun Bedah sekali pakai

Deskripsi Produk

Gaun Bedah Sekali Pakai (AAMI PB70 Level-3)
 

Gaun bedah adalah bagian penting dari alat pelindung diri (APD) yang dikenakan oleh petugas kesehatan di ruang operasi, bersama dengan sarung tangan, masker, dan pelindung mata. Mereka membantu mencegah penyebaran infeksi dan memastikan keselamatan baik tim bedah maupun pasien.

 
 
Data Uji Produk:

 
 
Tentang Kami: 
 
Hubei TDL Group terdiri dari Hubei Orient International Trading Corporation dan Ammex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Kami mengkhususkan diri dalam desain, manufaktur, dan penjualan produk medis sekali pakai dan produk APD selama lebih dari 20 tahun. 

 
Kami didirikan pada tahun 2003, meliputi area seluas 65.000 meter persegi. Kami adalah grup yang beranggotakan lebih dari 500 orang. Ammex-weida dilengkapi dengan laboratorium medis dan industri di kelas 10000, bengkel ruang bersih di kelas 100000 untuk perangkat medis steril dan semua jenis produk sekali pakai. 
 
Grup kami memiliki lebih dari 20 orang untuk pengendalian kualitas QC, laboratorium, dan inspeksi. Laboratorium kami dapat melakukan pengujian untuk masker wajah seperti efisiensi filtrasi partikulat, tekanan diferensial, penetrasi darah sintetis, uji tarik untuk earloop, uji mudah terbakar, kebersihan mikroba, ketahanan terhadap percikan, uji steril, residu etilen oksida, dll. Dan juga kami dapat melakukan pengujian untuk coverall seperti tekanan hidrostatik, Penolakan oleh cairan, Ketahanan terhadap Penetrasi oleh cairan, Resistensi Permukaan, Ketahanan terhadap Pengapian, efisiensi penyaringan, Ketahanan Tusukan, Kekuatan Tarik, periode peluruhan statis, uji steril, residu etilen oksida, dll.

 
Kami menggunakan sistem manajemen mutu yang lengkap ISO9001, ISO13485. Kami peduli tentang hak asasi manusia dan kami disertifikasi oleh badan hak asasi manusia SEDEX. Ammex-weida memiliki lisensi alat kesehatan untuk kelas I dan II. Produk kami disertifikasi dengan CE, FDA, UKCA. Masker wajah medis kami lulus uji Nelson. Masker wajah medis kami sesuai dengan EN14683 tipe II dan tipe IIR untuk pasar Eropa, ASTM level 3 510K untuk Amerika Utara dan standar nasional YY0469 dan YY0969 untuk pasar China. Coverall pelindung kategori III kami sesuai dengan Peraturan APD Eropa (EU)2016/425. Mereka diklasifikasikan menjadi tipe 3/4/5/6 dan 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
Lini Produk Kami:
 
1. Masker wajah: masker wajah nonwoven sekali pakai, masker bedah, masker wajah karbon aktif, masker debu, masker N95, masker kertas, dll.
2. Gaun bedah: gaun bedah, gaun PP/PE, gaun isolasi, gaun bedah SMS, gaun bedah steril, gaun pasien, dll.
3. Coverall:coverall PP sekali pakai, coverall PP/PE, coverall SMS, coverall Mikroporous (dengan/tanpa tudung, dengan/tanpa sepatu bot, warna apa pun.)
4. Jas lab: jas lab sekali pakai, jas lab PP, jas lab SMS, jas lab Mikroporous, jas pengunjung, celemek PP/PE/Tyvek.
5. Topi: topi dokter, topi bouffant, topi bundar, topi klip, topi non woven
6. Penutup lengan/sepatu: penutup lengan PP, penutup lengan pe, penutup lengan SMS, penutup lengan Mikroporous, penutup sepatu anti selip, penutup sepatu PE/CPE
7. Produk Kecantikan- Kimono nonwoven, mantel, ikat rambut, sandal, topi mandi PE dan sebagainya.